2021 Advanced Medical Device Training Course — On-line Video

課程介紹:http://nicr.nhri.edu.tw/2021mdtc-rd/

Oct. 16, 2021 (Sat) 台中南山人壽教育訓練中心

Opening Remarks

08:40-08:50

Opening Remarks 

國衛院 癌症研究所 陳立宗 所長

1st Session Why & How

08:50-08:55 主持人:范文佳 資深審查員  (醫藥品查驗中心醫療器材組)
08:55-09:25 以專利檢索建構研發策略 廖承威 副局長
(智慧財產局)
09:25-09:55 Creating the Value of MedTech Innovation 為生醫創新方案「創造價值」 林佳緯 共同創辦人/醫師
(谷盺生物科技股份有限公司)
10:30-10:50 非侵入式產前遺傳檢測(NIPT)之醫療服務現況與相關法規議題研究 范文佳 資深審查員
(醫藥品查驗中心)
10:50-11:10 可降解金屬醫療器材之法規考量與案例分享 曾育婕 審查員
(醫藥品查驗中心)
11:10-11:30 智慧醫療產品法規途徑與送審資料案例分享 楊清淳 審查員
(醫藥品查驗中心)

2nd Session Trend: AI medicine, Digital Health, Precision medicine, Pandemic

13:30-13:35 主持人:陳芃婷 副教授  (國立成功大學生物醫學工程學系)
13:35-14:15 醫療科技發展趨勢看創投投資願景與策略 沈志隆 基金合夥人
(台杉投資管理顧問股份有限公司)
14:15-14:55 Fundraising for Medical Device Startups 瞿志豪 台灣合夥人
(橡子園創投公司
15:15-15:55 醫療器材創新:台灣的機會與策略 洪一平 董事長
(苡樂股份有限公司)
15:55-16:35 Digital Health and Bay Area Medical Devices Startups 陳賦郁 助理教授
(中原大學生物醫學工程學系)

 

Oct. 17, 2021 (Sun) 台中南山人壽教育訓練中心

3rd Session 醫療器材上市經驗分享

08:40-08:45 主持人:蕭耀貴 總經理  (財團法人塑膠工業技術發展中心)
08:45-09:25 醫療器材產品上市不可不知財務管理二三事 田中玉 會計師/合夥人
(資誠聯合會計師事務所)
09:25-09:45 Form Safety & Usability to Manufacturability – 醫材上市前的最後第二哩路 周宜錦 總經理
(康聚醫學科技股份有限公司)
09:45-10:05 牙科器械的世界品牌之路 方怡清 副總經理
(科頂科技工業股份有限公司)
10:20-11:00 醫療器材上市經驗分享 – 以生活輔具及個人载具為例 張世楠 執行長
(康揚股份有限公司)
11:00-11:40 血液接觸醫材開發與醫療器材上市經驗分享 鍾政峯 副總經理
(普瑞博生技股份有限公司)

4th Session  AI Medicine & Digital Health產品設計法規認證及行銷

13:30-13:35 主持人:陳家進 特聘教授  (國立成功大學生物醫學工程學系)
13:35-14:15 以精準健康與數位醫療為基礎之未來醫療模式 賴俊延 博士後研究員
(國立清華大學生醫工程與環境科學系)
14:15-14:55 數位牙科: 醫材產業的數位化演進 魏聰哲 董事長
(美萌科技股份有限公司)
15:15-15:55 Bring AI into Cell Biology and Smarter Cytology 劉天仁 醫師/營運長
(醫乘智慧有限公司)
15:55-16:35 國內首例PMA創新醫材的開發 張瀞文 副總經理
(益安生醫股份有限公司)

 

Nov 6, 2021 (Sat) 台中南山人壽教育訓練中心

5th Session IVD產品設計法規認證及行銷經驗

08:40-08:45 主持人:王明哲 副所長  (工研院 生醫與醫材研究所)
08:45-09:25 創新數位醫療的國際行銷戰略 廖及均 行銷副總
(安盛生科股份有限公司)
09:25-10:05 IVD智慧醫材法規認證及案例 朱棻玉 總裁
(穎銳生醫顧問有限公司)
10:20-11:00 Unmet Needs ? Whose Needs ? – From Healthcare’s Viewpoint 李佩淵 名譽院長
(秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院)
11:00-11:40 Design and Development of Complex Biomarkers for Precision Cancer Management 陳華鍵 執行長
(行動基因生技股份有限公司)

6th Session 生醫材料產品設計法規認證及行銷經驗

13:30-13:35 主持人:林峯輝 所長 (國衛院生醫工程與奈米醫學研究所)
13:35-14:15 醫療器材法規策略與行銷-各顯神通之遠距醫療監控 姚南光 創辦人
(水狸工場)
14:15-14:55 再生醫療有錢途嗎?束縛多嗎?-對發展現況與法規進程的看法 曾厚 教授
(臺北醫學大學生物化學暨細胞分子生物學科)
15:15-15:55 新創公司邁向資本市場之經驗分享 歐耿良 董事長
(三鼎生物科技股份有限公司)
15:55-16:35 第三類醫療器材的上市之路 陳俊男 總經理
(尚品醫療器材股份有限公司)

 

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